預灌封注射器(預充式注射器)是國外九十年代開發的一種新型藥品包裝形式,它同時具有儲存藥物和普通注射兩種作用,相比傳統的“藥瓶+注射器”的方式,具有劑量準確、安全便利等顯著優勢,已經在歐美國家獲得廣泛的認可和應用。尤其適用于小劑量藥品、抗體、干擾素、多肽、疫苗等創新和靶向分子等具有較高附加值的生物制劑及高端醫美產品,將逐漸替代安瓿與西林瓶的組合形式。
我國市場的預灌封注射器使用量在過去幾年增長較快,2020年市場規模為6.2億美元,約占全球的17.5%,產品類型以玻璃材質為主,占據預灌封注射器市場份額的93.4%,聚丙烯(PP)材料也有少量市場份額,近幾年,作為新秀的高分子(COP)材料所體現的優勢使之脫穎而出,受到藥企和醫療機構的廣泛關注,將成為預灌封市場的新潮流。
相較于玻璃材質而言,高分子(COP)材料生物安全性高,藥物相容性好,密封性能佳,蛋白吸附少,耐沖擊性好,不易破損,免清洗,無重金屬殘留,能耐受極限酸堿溶液,耐受極限超低溫,加工能耗低、安全環保,可實現高速高效智能化生產,符合《“十四五”醫藥工業發展規劃》“加快創新驅動發展,推動產業高端化、智能化和綠色化”要求。相對于聚丙烯材質而言,產品成型精度高,透明度高,氣體阻隔性好,耐沖擊性能佳,且能耐受高溫、EO及伽馬射線等多種滅菌方式。
永聚科技高分子材料預灌封注射器組合件于2021年國內首家獲準上市,已與多家醫美、化藥生藥、科研機構建立了穩定的合作關系。企業以“市場需求為導向”,深入開展產品應用型研究,不斷豐富產品結構,產品形成系列化、差異化。規格齊全:擁有0.5ml-10ml 7個品規,助推器、推桿、護帽等配件設計美觀、實用、適用,雙色推桿設計契合醫美行業市場需求,可按客戶需求提供組合件及各種配件。原材料豐富:繼COP后,公司新推出聚丙烯材質預灌封注射器,可用于常規性化藥產品,已獲得CDE備案。給藥形式多樣化:帶針、不帶針、植入式多種給藥形式,可提供特定功能,能更好滿足人民群眾多元化、多層次的健康需求,推動安全綠色給藥方式新變革。近日,高分子材料預灌封注射器因一流的高科技含量,獲評2022年“品質魯藥”優秀產品品牌。